Convatec wird DEHP-frei

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Convatec wird DEHP-frei

Polyvinylchlorid (PVC) wird in medizinischen Produkten, z.B. bei der enteralen Ernährung, Wunddrainagen und Beatmung, eingesetzt. Da es bei Raumtemperatur hart und brüchig ist werden sog. „Weichmacher“ hinzugefügt, um es flexibel und weich zu machen.

Phthalate sind die meist genutzten Weichmacher bei medizinischen Produkten.

DEHP (Di-(2-Ethylhexyl) Phthalate), auch bekannt als Dioctyl Phthalate von DOP, war der meist genutzte Phthalate Weichmacher in der Medizinproduktebranche.1

Wachsende Besorgnis über den Kontakt mit DEHP

Inzwischen haben verschiedene Studien gezeigt, dass Phthalate, insbesondere DEHP, die Testosteronproduktion in Rattenhoden hemmen kann.1-2 Bei weiteren tierischen Versuchen wurden  Phthalate mit nachteiligen Auswirkungen auf den Fortpflanzungsapparat in Verbindung gebracht. Dies waren verminderte Samenqualität, veränderte männliche Genitalienentwicklung und respiratorische Symptome.3-11 Nun liefern neuste Untersuchungen Beweise, dass DEHP die Testosteronproduktion bei erwachsenen Männern hemmen kann.11

Die Convatec Antwort

Basierend auf den neusten Forschungsergebnissen ersetzt Convatec DEHP mit DEHT. Trotz des ähnlichen Namens, ist DEHT kein Phthalat.

DEHT (Di-(2-ethylhexyl) Terephthalate), auch bekannt als Dioctyl Terephthalate, ist ein universaler nicht-Phthalate Weichmacher. Das toxikologische Profil von DEHT weist die Geeignetheit für den Einsatz bei Spielzeugen, Getränkeverschlüssen und medizinischen Geräten aus.

In 2008, verglich und analysierte SCENIHR – das wissenschaftliche Komitee zu entstehenden und neu identifizierten Gesundheitsrisiken der Europäischen Kommission – toxikologische Daten von verfügbaren Weichmacheralternativen.1 DEHT wurde als nicht-genotoxisch bestimmt und weist keine reproduktive Toxizität aus. Bei Dosismengen, wo DEHP und andere Alternativen, nachteilige Auswirkungen auf Geschlechtsmerkmale hatten, war DEHT inaktiv.1

DEHP-freie Produkte

Mit der Veröffentlichung des UnoMeter™ Safeti™ Plus Portfolios von Harnausscheidungssystemen, bietet Convatec nun seine Hauptprodukte aus dem Kontinenz- und Intensivmedizingeschäft als DEHP-freie Produkte an. Dies inkludiert die Flexi-Seal™ Stuhlmanagement Produkte sowie das AbViser™ AutoValve™ Intra-Abdominale Druckmesssystem.

™bezeichnet die Trademarks von Convatec Inc. Convatec, das Convatec Logo, AbViser, das AbViser Logo und AutoValve sind registrierte Trademarks von Convatec Inc. in der U.S.

  1. Scientific Committee on Emerging and Newly-Identified Health Risks (SCENIHR) Opinion on the safety of medical devices containing DEHP plasticised PVC or other plasticisers on neonates and other groups possibly at risk - 6 February 2008.
  2. Parks LG, Ostby JS, Lamright CR, et al. The Plasticizer Diethylhexyl Phthalate Induces Malformations by Decreasing Fetal Testosterone Synthesis during Sexual Differentiation in the Male RatToxicol Sci 2000;58:339-349
  3. Bornehag CG, Sundell J, Weschler CJ, Sigsgaard T, Lundgren B, Hasselgren M, et al. 2004. The association between asthma and allergic symptoms in children and phthalates in house dust: a nested case–control study. Environ Health Perspect 112:1393–1397.
  4. Hauser R, Meeker JD, Duty S, Silva MJ, Calafat AM. 2006. Altered semen quality in relation to urinary concentrations of phthalate monoester and oxidative metabolites. Epidemiology 17(6):682–691.
  5. Kimber I, Dearmna RJ. 2010. An assessment of the ability of phthalates to influence immune and allergic responses. Toxicology 271:73–82.
  6. Meeker JD, Calafat AM, Hauser R. 2009a. Urinary metabolites of di(2-ethylhexyl) phthalate are associated with decreased steroid hormone levels in adult men. J Androl 30(3):287–297.
  7. Meeker JD, Sathyanarayana S, Swan SH. 2009b. Phthalates and other additives in plastics: human exposure and associated health outcomes. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 364(1526):2097–2113.
  8. Mendiola J, Meeker JD, Jorgensen N, Andersson AM, Liu F, Calafat AM, et al. 2011. Urinary concentrations of di(2-ethylhexyl) phthalate metabolites and serum reproductive hormones: Pooled analysis of fertile and infertile men. J Androl. ; doi: 10.2164/jandrol.111.013557 [19 May 2011].
  9. Swan SH. 2008. Environmental phthalate exposure in relation to reproductive outcomes and other health endpoints in humans. Environ Res 108(2):177–184.
  10. Swan SH, Main KM, Liu F, Stewart SL, Kruse RL, Calafat AM, et al. 2005. Decrease in anogenital distance among male infants with prenatal phthalate exposure. Environ Health Perspect 113:1056–1061.
  11. Desdoits-Lethimonier C, Albert O, Le Bizec B, Perdu E, Zalko D, Courant F, Lesné L, Guillé F, Dejucq-Rainsford N, Jégou B (3/2012) Human testis steroidogenesis is inhibited by phthalates. Hum Reprod; 2012 Mar 8.